欧美video孩交-欧美vido-欧美v片-欧美v日韩v亚洲v最新-在线满18网站观看视频-在线美女免费观看网站h

樂山Gmp凈化車間空氣潔凈度要求

admin 2020-07-10 22:20:11 10968閱讀

GMP凈化車間空氣潔凈度要求如下:

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備潔凈的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面和運(yùn)輸不應(yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、管理、運(yùn)輸?shù)目傮w布局。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴(yán)格的要求。無塵室凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。潔凈車間一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。生活區(qū)和輔助區(qū)應(yīng)當(dāng)合理,不得相互干擾。

廠房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)過程和所要求的空氣潔凈度合理分配。同一廠內(nèi)和相鄰廠之間的生產(chǎn)作業(yè)不得相互干擾。

在設(shè)計和建造工廠時,應(yīng)考慮促進(jìn)潔凈。潔凈室內(nèi)表面應(yīng)光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒脫落,經(jīng)得起潔凈和消毒。墻壁和地面之間的連接處應(yīng)采用弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚并便于潔凈。

進(jìn)入潔凈室的空氣必須按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行凈化和分類。定期檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物和粉塵顆粒物的數(shù)量,并將監(jiān)測結(jié)果記錄存檔。

潔凈房間的窗戶、天花板以及進(jìn)入房間的管道、通風(fēng)口、燈具和墻壁或天花板的連接部分必須密封。空氣潔凈度不同的相鄰房間間的靜壓差應(yīng)大于5pa,潔凈室與室外氣氛的靜壓差應(yīng)大于10pa,并應(yīng)有指示差裝置。

潔凈室的溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)過程的要求。無特殊要求時,溫度控制在18℃,相對濕度控制在45%≤65%。

應(yīng)直接接觸干燥空氣,壓縮空氣和與藥物直接接觸的惰性氣體,以滿足生產(chǎn)要求。

儲存區(qū)域應(yīng)保持潔凈和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫濕度控制應(yīng)符合儲存要求,并定期監(jiān)測。

根據(jù)藥品生產(chǎn)過程的要求,潔凈室設(shè)置稱重室和備用室,空氣潔凈度應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有除塵、防止交叉污染的設(shè)施。

根據(jù)GMP要求,藥品生產(chǎn)環(huán)境要求控制溫度、濕度、粉塵顆粒和微生物數(shù)量。我們知道微生物經(jīng)常附著在灰塵上,灰塵的數(shù)量和類型通常與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。因此,空氣污染是潔凈空氣技術(shù)中需要解決的主要問題。

    x
    手機(jī)
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 亚洲色图欧美色 | wwwcom日本| 成人国产精品2021 | 日本日本69xxxx | 午夜片在线观看 | 久久久婷婷亚洲5月97色 | 国产成人精品高清免费 | 一级aaa毛片 | 丁香婷婷社区 | 国产农村一一级特黄毛片 | 亚洲欧美成人 | 黄网站色成年片大免费软件 | 久久大伊人 | 免费一日本一级裸片在线观看 | 香蕉久久高清国产精品免费 | 特黄色片| 91视频色 | 天天插狠狠干 | 久久青草精品一区二区三区 | 狠狠色狠狠色综合日日32 | 久精品视频村上里沙 | 91色视频网站 | 国产三级毛片视频 | 精品在线一区二区三区 | 奇米影视777欧美在线观看 | 七月色婷婷 | 国产一级一片免费播放视频 | 经典三级第一页 | 又黄又爽又猛午夜性色播在线播放 | 日韩午夜在线视频不卡片 | 亚洲理论在线观看 | 天天操天天插天天射 | 色综合成人网 | 91伊人网| 四虎影视免费看 | 中文字幕第7页 | 色网站观看 | 五月婷婷色丁香 | 黄视频国产 | 色综合天天射 | 免费在线成人网 |