新建藥廠微生物實驗（experiment)室一般標(biāo)準(zhǔn)要求：
第一條 實驗（experiment)室條件應(yīng)滿足工作任務(wù)的要求，有完善的實驗設(shè)施。實驗室的環(huán)境應(yīng)清潔、衛(wèi)生、安靜、無污染。實驗室內(nèi)的管線設(shè)置應(yīng)整齊，要有安全管理措施（指針對問題的解決辦法)和報警、應(yīng)急及急救設(shè)施。用于放射性藥品(Radioactive Pharmaceuticals)及菌毒種、疫苗檢驗的實驗室，應(yīng)有相適應(yīng)的安全保護設(shè)施。
第二條 藥品檢驗所建筑面積（包括實驗（experiment)用房、輔助用房）應(yīng)與其職能要求相適應(yīng)。實驗室應(yīng)與辦公室分開。
第三條 具有與檢品要求相適應(yīng)的專用或兼用的采樣間。
第四條 具有符合留存樣品要求的留樣間。
第五條 對于易燃、劇毒和有腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性的物質(zhì)，應(yīng)按規(guī)定存放、使用。 各類壓力容器的存放、使用，應(yīng)有安全隔離設(shè)施。
第六條 儀器（appliance）放置的場所應(yīng)符合要求，并便于儀器操作、清潔和維修，要有適當(dāng)?shù)姆缐m、防震、通風(fēng)及專用的排氣等設(shè)施；對溫度（temperature)或濕度變化敏感易影響檢測結(jié)果的儀器，應(yīng)備有恒溫或除濕裝置。儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠容量，并有良好的專用地線。
第七條 無菌(意思:沒有活菌)（fungus)巡查、微生物(Micro-Organism)限度檢查與抗生素微生物檢定的實驗室，應(yīng)嚴(yán)格分開。 無菌檢查、微生物限度檢查實驗室分無菌操作間和緩沖間。無菌操作間應(yīng)具備相應(yīng)的空調(diào)凈化設(shè)施和環(huán)境，采用局部（part)百級措施（指針對問題的解決辦法)時，其環(huán)境應(yīng)符合萬級潔凈度要求。進入無菌操作間應(yīng)有人凈和物凈的設(shè)施。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負壓，并定期檢測潔凈度。無菌操作間內(nèi)禁放雜物，并應(yīng)制定地面、門窗、墻壁、設(shè)施等的定期清潔、滅菌規(guī)程。 抗生素微生物檢定實驗室分為半無菌操作間和緩沖間。半無菌操作間設(shè)有紫外線（Ultraviolet rays)燈；操作臺宜穩(wěn)固，并保持水平。實驗室內(nèi)應(yīng)光線明亮，并有控制溫度、濕度的設(shè)備。實驗室內(nèi)應(yīng)注意防止抗生素的交叉污染。
第八條 實驗（experiment)動物和動物實驗設(shè)施應(yīng)符合國家實驗動物主管部門的有關(guān)規(guī)定。動物實驗室實驗室的很多設(shè)備的運行都需要各種各樣的氣體供應(yīng)，同時也會產(chǎn)生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問題，也是一直以來困擾實驗室工作人員的問題之一。傳統(tǒng)的實驗室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設(shè)備的旁邊，危險氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內(nèi)。排氣采用直接排放到實驗室或是通過簡易的管道排放到窗外。核酸實驗室實驗室是一個特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。實驗室設(shè)計人員要根據(jù)實驗室的具體情況（設(shè)備投資及工藝特點、實驗工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實驗室建筑物的特點等），采用不同的消防措施來保障實驗室的消防安全。潔凈實驗室包括技術(shù)和設(shè)備的更新，研究人員增加和現(xiàn)有研究員的能力提高等。實驗室建設(shè)原則是滿足實驗室工作業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化及日常管理等方面的需要。設(shè)計主要考慮實驗室的工藝流程、特殊實驗室和功能間的位置選擇、建筑物內(nèi)上層和下層的具體環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)等因素。實驗動物房的面積要滿足工作的要求，各所可根據(jù)工作任務(wù)、使用動物品種、數(shù)量的不同而有所差異。 藥品檢定中使用的實驗動物應(yīng)具有質(zhì)量合格證明，并確實達到合格證規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品檢定中使用的小鼠、大鼠等嚙齒類動物應(yīng)達到清潔級或無特定病原體（即SPF）級實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)。 動物實驗設(shè)施及條件（含建筑設(shè)施、環(huán)境條件、飼料等）應(yīng)與檢定中使用的實驗動物等級相一致，達到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)(批準(zhǔn)發(fā)布:國家標(biāo)準(zhǔn)化主管機構(gòu))，并符合藥品檢定工作的特殊要求。 各所應(yīng)配備技術(shù)人員負責(zé)實驗動物管理工作，從事實（Fact)驗動物工作的人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識并進行定期培訓(xùn)（作用:知識傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)。 不同種屬或品系的動物應(yīng)分舍飼養(yǎng)。同種但用于不同實驗的動物，不宜在同室飼養(yǎng)；如同室飼養(yǎng)，至少應(yīng)在空間上適當(dāng)分隔，并作明顯識別標(biāo)志。 實驗動物設(shè)施必須具有洗刷消毒設(shè)備，定期對籠器進行消毒。